球探体育比分app下载 www.midjq.com.cn 痛風疾病簡介
       痛風是由高尿酸血癥所引起的一種關節炎。當體內代謝紊亂或攝取過多的高嘌呤食物,血液中尿酸大量增加,而腎臟對尿酸排泄不暢,使尿酸在血液中大量積蓄。當人體內血尿酸濃度達到飽和,產生尿酸單鈉鹽針狀結晶,沉積在關節、肌腱、腎臟等部位,就形成痛風。
       全球有近1億痛風病患,其市場規模巨大。痛風是繼糖尿病之后的第二大代謝類疾病。美國和歐洲的痛風患者均超過800萬;日本成年男性高尿酸血癥人數在25% - 30%;中國高尿酸血癥患者約有1.1億人,保守估算痛風患者應大于3500萬人。
       痛風的急性發作期治療常用藥物主要是秋水仙堿、非甾體抗炎藥物及皮質激素等。皮質激素易破壞免疫系統,而秋水仙堿毒性更大;這些藥物只能暫時消除疼痛和降低炎癥,無法降低人體血尿酸水平。
        痛風的長期治療必須通過降低尿酸生成或促進尿酸排泄來降低患者血尿酸濃度,患者想要達到根本性的治療,需持續用藥數周至數月。常用藥物有別嘌呤醇、非布司他、苯溴馬隆及Zurampic(通用名Lesinurad)等。別嘌呤醇療效差,有近一半病人無效果,易導致胃出血;非布司他有嚴重的肝損傷和胃腸道不適,美國FDA在2017年發出警告,服用非布司他可能增加心臟病猝死風險。苯溴馬隆因其嚴重的肝臟毒性未能進入美國市場,并于2003年在大部分歐洲國家下市。在歐美剛獲批上市的Zurampic 療效很差,且該藥被FDA要求用“黑框警示”其嚴重的腎臟毒性。
       現有的痛風治療藥物均存在十分嚴重的毒副作用和長期用藥的安全性風險,全球市場缺乏療效佳、毒性低、病人可以長期使用的抗痛風藥物。

URAT1抑制劑類(促尿酸排泄)抗痛風藥物

        新元素醫藥專注于痛風創新藥物的研發,本公司1.1類抗痛風藥物ABP-671可能有極佳的療效和極高的安全性,該藥為人體轉運尿酸蛋白1(hURAT1)抑制劑。其臨床前試驗結果顯示,ABP-671對轉染細胞株中hURAT1轉運尿酸的抑制效果好;該藥在動物體內促進尿酸排泄效果遠優于目前任何一款已上市的藥物。未見對肝臟、腎臟、胃腸道和心血管等的毒副作用,在成藥性方面也表現優異。該藥可能克服目前痛風藥物毒性大、患者無法長期服用的弊病,有望進入國際、國內市場,造福廣大痛風患者。
        
ABP-671于2018年9月向美國FDA提交了新藥臨床研究(IND)申請,并獲得FDA批準在美國開展I期臨床試驗;臨床初步結果顯示受試者耐受性較好,且服藥后血尿酸可顯著下降。同時該創新藥在中國的新藥臨床試驗申請也將在近期完成。
        ABP-671及其相關化合物已獲中國和PCT專利授權,已進入全球各個國家階段。


黃嘌呤氧化酶抑制劑類(減少尿酸生成)抗痛風藥物
        本公司新一類黃嘌呤氧化酶抑制劑ABP-072和ABP-168,是減少尿酸生成類抗痛風化合物。其體內外藥效優于市售藥物非布索坦,且毒性較低。該類化合物已申請了1項PCT專利,并已獲得中國、歐洲、美國和日本等地區的授權。

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